江西迪赛诺制药有限公司

编辑:赣小邦200

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迪赛诺公司成立于2000年,总部位于上海张江高科技园区。公司以抗艾滋病药物为核心发展领域,致力于高品质药物的研发、生产、注册和全球销售。

公司研发中心位于上海,是国家企业技术中心,国家抗艾滋病药物工程技术研究中心和国家博士后科研工作站。研发中心拥有工艺研发和工艺优化,分析方法开发的强大研发创新能力。公司下属有四家高新技术企业,在上海、江苏、江西拥有五处符合cGMP及EHS要求的药物制剂、原料药、中间体的生产基地。

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迪赛诺公司是中国首批从事抗艾滋病病毒药物开发并获得该类药物生产批文的企业之一。公司在药物制剂领域已具有8个制剂品种获得NMPA上市许可。在国际抗艾滋病药物市场中,公司已有4个制剂品种获得WHO上市许可,2个制剂品种获得FDA上市许可。公司已有14个抗艾滋病原料药获得NMPA、FDA、WHO、EMA、EDQM、MHRA、TGA等全球主要官方上市许可。公司在药物原料领域已具有多个系列数十个品种的规模化生产能力,其中艾滋病治疗药物、抗疟疾药物等系列药物原料产品已在全球仿制药物原料市场上占据了重要地位。作为全球重要的抗艾滋病原料药供应商之一。公司为全球600多万艾滋病感染者提供原料药支持。

迪赛诺在上海、江苏、江西等地拥有多处符合cGMP及EHS要求的药物制剂、原料药和中间体的大规模生产基地,每个生产基地均配备一流的生产设备,建设了符合国际要求的质量和EHS体系,并拥有专业的管理团队。各生产基地连续多次通过中国CFDA、美国FDA、英国MHRA、欧洲EMA、EDQM、澳大利亚TGA现场检查、世界卫生组织WHO-PQ、巴西ANVISA、墨西哥COFEPRIS等多个国家和组织的质量审计。各生产基地通过ISO14001和ISO45001。安全平稳的生产确保我们向全球客户持续提供高品质的产品。

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